Triomed är alltid inspektionsredo och levererar snabbare
Triomed bygger dialysteknik inom strikta regulatoriska krav. Regelefterlevnad får inte bromsa teamet, och den får inte brista.
- Bransch
- Medicinteknik, dialys
- Team
- Reglerat team, 4 platser
- Resultat
- Kortare releasecykler
- Webbplats
- triomed.se
Utmaningen
Att leva inom kraven från FDA, ISO 13485 och 21 CFR Part 11 över fyra platser gjorde varje release tung av godkännanden.
Kvalitetsteamet behövde vara inspektionsredo när som helst, utan att releasecyklerna stannade av.
Så hjälpte neo
neos slutna godkännandeflöde skickar varje ändring genom den konfigurerade kedjan med validerade elektroniska signaturer.
Kompletta revisionsspår och release-dossiéer som sätts ihop av sig själva håller Triomed revisionsredo utan extra arbete.
Kortare
releasecykler
4 platser
hålls i synk
Alltid
inspektionsredo
Vårt kvalitetsteam är alltid redo för inspektion. neos slutna godkännandeflöde har märkbart kortat våra releasecykler.