# Vi gör den regelriktiga vägen till den enkla för hårdvara

neo PDM byggs i Lund av Mind Heart Eye AB, för hårdvaruteam som vill kunna röra sig snabbt och följa regelverken samtidigt.

## Vilka som bygger neo

neo PDM är produktdatahantering byggd i Lund av **Mind Heart Eye AB**. Vi bygger en enda produkt: ett molnbaserat PDM-system för hårdvaruteam som håller ihop CAD-filer, dokument, revisioner, godkännanden och produktdata på ett kontrollerat ställe, med drift inom EU.

## Varför neo finns

Ert hårdvaruteam ska kunna röra sig snabbt och följa regelverken samtidigt. I många team är den kontrollerade vägen den långsamma, så filer hamnar på delade enheter, godkännanden sker i mejltrådar och någon samlar ihop underlaget som revisorn behöver för hand veckan före inspektionen.

Vårt mål är att göra den regelriktiga vägen till den enkla vägen. När ni skapar ändringsbegäran, godkänner dem och sätter ihop frisläppningspaket i det vanliga arbetet får kvalitets- och regulatoriska team sina poster längs vägen i stället för som ett separat projekt.

## Det vi tror på

- **Regelefterlevnad som standard.** neo har inbyggda validerade elektroniska signaturer, revisionsspår och sluten ändringshantering, utformade för att uppfylla kraven i 21 CFR Part 11 och stödja dokumentstyrning enligt ISO 13485 och ISO 9001.
- **Anpassat efter ert arbetssätt.** Ni ställer in nomenklatur, artikelnummer, godkännandekedjor och roller efter hur teamet redan arbetar.
- **Framgång från första dagen.** Vårt success-team hjälper er att definiera artikelnumreringen och migrerar befintlig data, så att de flesta team är produktiva inom några veckor.
- **Er data är er.** Ni kan exportera all data när som helst. Vi lagrar den inom EU med kryptering på fältnivå.

## Vilka som använder neo

Hårdvaruteam i reglerade branscher som medicinteknik, IoT, sportteknik och optik använder neo:

- **Sensative** hanterar en katalog med över 50 000 artiklar för sina IoT-sensorer och gateways i neo, och har kortat revisionsförberedelserna från veckor till dagar.
- **Triomed** driver en sluten kvalitetsprocess för sin medicintekniska produkt för peritonealdialys i neo på fyra orter, och är redo för revision.
- **Spiideo** konfigurerar kundspecifika produktvarianter av sina AI-baserade system för sportproduktion i neo.
- **Spec-Imaging** har hela produktstrukturen för sina optiska mätinstrument, bland annat färgmätaren IC-VIS, i neo.

Även CoreDEQ och Tendo använder neo. Läs berättelserna på vår [kundsida](https://neopdm.com/sv/customers).

## Företagsuppgifter

| | |
|---|---|
| Företag | Mind Heart Eye AB |
| Organisationsnummer | 559142-5292 |
| Adress | Kruthornsgränden 9, 226 38 Lund |
| E-post | support@neopdm.com |

Vill ni se om neo passar ert team? [Ta produktrundturen](https://neopdm.com/sv/demo) eller [prata med oss](https://neopdm.com/sv/contact).